HIV药物治疗经过几十年的不断进化,从单药1.0时代,到鸡尾酒疗法的2.0时代,再到未来彻底治愈的3.0时代,充分展现了人类科技的蓬勃发展。
从HIV最早被发现到FDA批准第一款治疗药物,人们并没有等太久。
80年代,GSK研发出人类抗击HIV的第一个武器,并通过快速审评上市,首次给HIV感染者带来了生存的希望。
至此,HIV药物治疗正式开启了1.0时代。
不过,第一代抗逆转录病毒药物,显然还比较落后,跟不上HIV的变化进程,所以患者当时还是会很快病发死去。
90年代后,各种全新抗HIV机制逐渐涌现,蛋白酶抑制剂,融合抑制剂,等一系列HIV新药开始迅速增加。
HIV治疗在单药治疗选择上一下子从捉襟见肘的困境中摆脱出来。
在这一背景下,华裔科学家何教授团队提出了一种全新的联合给药策略——高效抗逆转录病毒疗法(HAART),也就是后来俗称的鸡尾酒疗法。
由于其既可以阻止HIV病毒繁殖,又可以防止体内产生抗药性的病毒,鸡尾酒疗法很快成为治疗HIV的标准疗法。
这是革命性的突破,GSK抓住机会,迅速跟进,第一个推出三复方疗法,将疾病死亡率降低了一半以上,在HIV治疗药物上一时风头无两。
除了GSK,吉利德,默沙东,强生等一众医药巨头也迅速加入对HIV鸡尾酒疗法的布局。
至此,HIV药物给药从每日多次变成了一日一次,再到半个月给药一次,极大提升了治疗依从性。
更为重要的是,HIV治疗也从1.0时代的迷茫期完成了完美蜕变,进入2.0时代。
HIV逐渐变为可控的慢性疾病。
数据显示,在这一阶段全球HIV致死病例也从190万下降到了近100万,换句话说,不断进化的HIV药物拯救了数百万生命。
在这一过程中,GSK是HIV疗法的先行者,其坐拥首个HIV治疗药物以及首个鸡尾酒疗法,奠定了在早期HIV药物市场的绝对霸主地位,在几乎只有跨国医药巨头进场的HIV赛道,将老对手们一个个稳稳地压在身下。
然而GSK并没有在头把交椅之上坐稳很久,06年,随着吉利德推出Atripla之后,凭借着其良好的临床疗效以及低成本,在短短的几年时间就将GSK打的节节败退。
自此,吉利德正式取代GSK成为HIV市场的全球霸主。
随着18年必妥维(Biktarvy)的横空出世,在上市的第二年就席卷全球并达到了73亿美元销售额,一跃成为HIV药王。
必妥维帮助吉利德一度占据了全球HIV药物市场份额的60%以上,至今仍旧保持着8%的高增长率,就目前来看暂时还没有药物能够撼动其地位。
相比而言,GSK在近些年的状况就显得有些悲催,尽管仍拥有几款重磅炸弹类药物,但其增长难言乐观,去年销售额更是跌了30%。
GSK作为老牌巨头,不会选择坐以待毙,而是很快研发出了新的长效注射药物,能够每个月注射一次给药。
剧本好像又是如此熟悉,GSK掌握了革命性技术并率先发力,只不过这次的GSK成了挑战者,吉利德成为了见招拆招的回应者。
双方可谓是狗脑子都打出来了。
而就在此时,三清的HIV新药虽迟但到,未来可期。
一举将抗艾滋药物拉入能治愈的3.0时代。
虽然还是像慢性病一样要长期吃药,但确实能够治愈,将体内病毒彻底清除了。
HIV治疗1.0和2.0时代已经成为了历史,3.0时代大幕已经拉开。
经过一场几十年的漫长厮杀,HIV从刚开始的超级癌症,终于变成了现在的可控慢性病。
这是科学的进步,也是人类的幸运。
第三百六十八章 最受欢迎的临床试验
如果说,面对三清抗艾滋新药的问世,网友们纯粹是看个热闹。
医药公司们是从中看门道,重新评估自己的新药研发计划。
那么,各国药品管理机构就是欣喜若狂,看到了一条新的康庄大道。
一时之间,许多国家药管局纷纷联系三清当地的新公司,希望这款治疗艾滋病的特效新药,能在这些国家尽快开展临床。
消息反馈到卫康这里,他不由一声冷笑。
“哼,这么多国家,加起来有几十个呢,都想要我们在他那儿做临床,想得美,我做临床不要钱吗?”
“还说什么可以直接给三期临床的审批手续,只要一通过,就能以最快的速度上市,呵呵,说得好像我有多稀罕似的。”
“一个个的不怀好意,就想白嫖!”
他当然不会在这些国家做临床试验了,没有意义,因为这个世界除了个别发达国家,其他国家基本都认鹰国的FDA认证。
所以只要把FDA搞定,就能在许多国家免检或加速审查了。
再搞定欧罗巴药管局,最后再在樱花国这种市场比较大又封闭的国家认证一下,就足够畅通全球了。
由于艾滋病的高传染性,已经到了危害公共卫生的地步,各国都非常重视,不只是为了保证基层民众的健康,也要保证他们这些做决定人的安全。
所以,他们对这款药,比治疗其他绝症,比如癌症的特效药更加地紧迫。
毕竟,除了疯子,没有谁会愿意拿自己的健康开玩笑。
卫康看着这些申请国的名单,挑了挑眉毛。
“很好,鹰国就排在第一个吧,正好可以跟国内的临床三期试验同步进行,欧罗巴诸国,樱花国,毛熊,嗯就这些吧。”
“其他国家先拒了,尤其是这些菲洲国家,薅羊毛上瘾了都,一个个口气大得很,要求扩大临床人数,最好临床三期和四期一起做了,每个国家要的名额都上万了,知道你们国家艾滋病人多,也不用这样吧。”