老孙顿时脸上的皱纹舒展开来,就如一朵绽放的菊花,不敢置信地问道:“小康,你这不是安慰我吧,真的吗?那可太好了。”
卫康点头:“是真的。不过今天这事一出,你暂时先别大肆张扬,等上临床三期了再说出去。”
老孙猛地一拍手道:“没错,还是你机灵,这几个老小子要知道这消息了肯定要反悔。”
看向卫康的目光也变得欣慰起来,夸赞道:“卫总现在是真的成熟了,三日不见,让人刮目相看啊。”
他随即沉吟起来:“既然这样的话,一切都以临床试验为重,得先把这个资金挤出来。这样吧,先把供应商的款拖延一下,咱们以前从来不拖欠,这次没办法了,不过咱们也是按行业惯例办事。”
“还有几笔应收货款拖了很久,我这就出差拉下脸去收款,都是老熟人,看我的面上应该问题不大。至于张行长那边,我亲自去拜访他,好好说道说道,应该能把贷款续一下,到期只付利息……”
“孙叔,辛苦你了。”卫康看着老孙泛白的鬓角,心中感动,重重点头道:“我去联系CRO的张博,临床试验必须要加速,等结果出来咱们就不怕没有资金了。”
“还有公司内部也得好好整顿一下,以前关系户们塞进来没能力的混子太多,正好趁这个机会裁员,都给开了,把勤恳干事的人留下来。”
“好的,你有这个心气,我当然支持你,回头我给你列个人员名单。”
两人相视一笑,一切默契尽在不言中。
卫康回到办公室,坐在椅子上,给合作多年的CRO公司负责人张博打了个电话。
CRO公司又称药品研发合同外包企业,是医药研发产业链的关键环节,在缩短医药研发周期、降低研发费用中的作用十分显著。就缩短研发周期来看,同样的研发项目,一般来说,CRO企业所需时间比制药企业自身承担所需时间要缩短20%~30%左右。
此外,一般的新药研发费用构成中,人工成本占比超过三分之一,而CRO企业研发人员薪酬比大型药企研发人员平均薪酬低20%~30%,这在很大程度上可以降低药企的研发费用。
由于新药研发实在投资太大,成功率太低,研发周期又非常长,所以越来越多的药企为了提高效率和降低研发成本,并控制风险,纷纷采用CRO模式,将新药研发业务部分或者全部外包出去。
别的不说,2018年公布的一份权威数据显示,新药研发投资回报率降至1.9%,创历史新低。
由此可知,研发新药真的是九死一生,也就难怪大部分药企都是在买一些过期专利生产仿制药,就算有点野心的药企也会把精力投入到改良药中去,能去研发新药的都是药企中向死而生的战斗机了。
当然,CRO企业也会帮忙做批文申请,寻找试药人资源等,可谓是一条龙服务了。
卫康找的这家就非常专业,彼此合作多年,一直都很满意。
“张总,忙吗?方便接个电话吗?”
“哈哈,是小卫总啊,方便的,你们最近什么情况?有什么新药要上临床?”
“张总啊,我们有一款抗癌新药,是改良药,要补做临床二期测试,这个需要尽快做完,然后再继续做临床三期,没问题吧?”
张博一愣:“啊?抗癌药?你们真的研发出来了?”
“当然是真的。”
张博瞬间站起来:“牛逼啊,卫总,这要是成了可是个重磅炸弹,我需要临床一期的数据报告,尤其是毒理测试。你在公司的吧,我现在就过去拿资料。”
很快,张博就驱车赶到,拿到卫康准备好的数据资料。
“这是之前放弃的一款呼吸系统消炎药?后来更换了治疗方向?”
“主要成分没变,添加了一些常见的药物辅助成分,效果就这么大了?”
常见的药物辅助成分,一般都认为不具备药理学作用,所以一期临床数据都还能用,现在只需要做一个二期临床测试就可以了。
临床一期测试对人体的安全性和耐受性,二期测试安全性和基础疗效,三期基本上是在二期基础上进行扩大样本测试。
一期二期要求的样本数据不多,所以时间可以很快。
只是张博做这行很久了,从来没见过哪家药企的药品转换研究方向之后变化这么大的。
不过他心里瞬间想起了一代神药万艾可来。
好吧,倒也不是不能接受,毕竟万艾可珠玉在前,心脏病药都能成为壮阳神药,这消炎药变成抗癌药似乎可能性还更大一点。
他精神振奋起来,一边翻看数据,一边连连点头。
“放心,一期的数据非常完善,我今天就给你上临床二期,一周之内就给你数据报告。”
第六章 数据惊人,医院复查
不到一周,张博就被试药结果惊到了,立马送来临床二期的数据报告。
他整个人红光满面,语气里是抑制不住的兴奋。
“卫总,你这个药太牛逼了,起效时间短,病人服用半个小时就有感觉了,而且口服就能达到静脉注射的效果,非常方便。”
“非常优秀的抗癌化疗药物,主要功效为抑制癌细胞增殖扩散,同时也能阻止癌细胞的DNA生成。短期测试来看,对肝脏以及肺部的肿瘤都有优秀治疗效果。”
“虽然我找的都是一些癌症早期患者,病情不算太严重,但是他们服用五天后进行血检,各项指标都有明显降低,CT显示病灶处阴影面积变小,癌细胞得到了有效抑制。”
“最重要的是,不会伤害正常人体细胞,病人未见常见不良反应,以及任何罕见不良反应,副作用发生率基本为零。”
“我找的人不多,因为效果太好,所以只需要有一些疗效数据就可以了。目前来看,完全可以马上进行下一步的临床三期试验。”
“不过这样一来,人数就会增加很多,时间也会比较长,费用也会比较高。”
卫康毅然打断他:“你放心,临床试验费用不是问题,人数越多越好。除了你那边的试药资源,我也会尽力找一些志愿者。”
张博点点头,激动地搓着双手道:“那太好了,申报审批的事我也会早做准备,一有数据就立即同步进行,争取半年内上市。”
“你是不知道啊,虽然是盲测啊,但是这几个测试患者那反应,简直了,据他们说是体验从所未有的好,感觉都不像在吃药而是在吃保健品。哈哈哈。”
“我当时还以为太夸张了点,不过看完数据我有些信了。现在就看临床三期的数据了。”